先让我们一起看看ISO9001标准的改版历史。自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版：

第一次改版发生在1994年，它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年，不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

第三次改版是在2008年，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

第四次就是现在正在进行着的2015版本，这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。

关于ISO9001:2015 标准换版的进展，一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点：

1、2014年5月

ISO 9001:2015 DIS版发布

2、2014年10月

新标准进入FDIS阶段

3、2015年1月

IAF正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》

ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台

5、2015年7月

ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布

6、2015年9月

新版ISO 9001:2015正式发布

7、2018年9月

三年体系转换周期，所有的ISO 9001:2008证书都将作废且失效。

ISO9001这次改版发生了很大的变化，质量与认证微信（ID：cncete）也发布过多篇解读文章。点这里，进入换版专题页面。因篇幅有限，这里列出几个最重要的变化：

1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。

3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。

4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。

5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。

修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。

对于ISO 9001使用者来说，ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡，这些基本步骤需要了解。

首先，及时了解新版标准的动态、变化及要求。建议新版标准发布之后，尽快获得一份ISO 9001新版标准，详细了解更多新版要求。

其次，需要进行专业的培训，针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。

最后，制定一份转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。

根据这些步骤，有行业同仁总结了一份比较理想的转换时间安排表，仅供大家参考。

说到利益相关方，本次换版最重要的内部利益相关方将很有可能是最高管理层。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部环境、解决风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任，这与管理体系和产品/服务质量之间的紧密关联环节息息相关。

同时，新标准更加注重内部利益相关方的直接参与，或者说是对组织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督，从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。

新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：

（1）赋予最高管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。

（2）引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。

（3）新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。

（4）统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

ISO/TC 176/SC 2的愿景是为了让它的产品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界认可和尊敬，并且被各组织使用作为其永续发展倡议的一个不可分割的成分”。

当我们展望未来时，确保“质量管理”被视为“不只是ISO9001认证”是很重要的，它真的可以帮助组织“实现长期的成功”。这意味着推广质量这个词汇的最广泛的意义，并且鼓励组织看待质量管理超脱于仅仅符合一套要求。这可以透过提供连结以激发对于诸如ISO9004及其他ISO管理体系标准的运用来实现。

质量管理体系作为永续发展议程中的经济增长的构成要素之基础，着实担纲了举足轻重的角色，然而，相较于近年来广受重视专注的环境整合和社会公平等较为热门的议题，却经常被忽视。

信息来源 | 质量与认证综合整理